Title
EUCAST versus CLSI: diferencias y similitudes
Authors
Abstract
El estudio de la repuesta in vitro de los microorganismos a la acción inhibitoria o letal de los antimicrobianos (antibiograma o estudio de sensibilidad) constituye una de las labores más relevante del laboratorio de Microbiología Clínica. Los valores obtenidos según la técnica elegida, difusión con discos (halos de inhibición en mm) o microdilución [concentraciones mínimas inhibitorias (CMI) en mg/L] se traducen en categorías clínicas (sensible, intermedio o resistente) que guían la utilización de los antimicrobianos en el paciente. Para categorizar estos valores se emplean los denominados puntos de corte (breakpoints) definidos por comités internacionales, esencialmente el European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing (EUCAST) y el Clinical Laboratory Standards Institute (CLSI). Aunque sus objetivos son similares, existen diferencias en los criterios y método de trabajo. EL CLSI está formado por un comité de 12 miembros con profesionales y representantes de la industria farmacéutica y de diagnóstico con dos reuniones al año, mientras que en EUCAST existe un comité de 11 miembros formado solo con profesionales y con cinco reuniones al año y una red de comités nacionales tanto en Europa como fuera de ella. Asimismo, el CLSI no tiene un relación definida con la FDA (Food and Drug Administration) que es quien tiene la autoridad para definir los puntos de corte en EE.UU. Por el contrario EUCAST actúa como comité asesor de la EMA (European Medicines Agency), establece los puntos de corte durante el proceso de aprobación y son los que aparecen en la información del producto. Aunque en ambos casos se tiene en cuenta los datos microbiológicos, de farmacocinética/farmacodinamia (PK/PD) y las correlaciones entre el resultado clínico y los valores de CMI, existen algunas diferencias en los criterios y métodos empleados. Recientemente el CLSI ha definido una nueva categoría, SDD (sensible dosis dependiente, por el momento solo aplicable a cefepima. Finalmente, el acceso a los documentos de EUCAST (www.eucast.org) es libre sin cargo económico en la descarga mientras que para los documentos del CLSI (www.clsi.org) es preciso un pago en la descarga.